Certificeringen

Uw tevredenheid staat altijd centraal bij alles wat we doen; ISO-certificeringen helpen ons om klanttevredenheid te bereiken.

Vraag direct een offerte aan

Prototyping en productie

Onze certificeringen

Xtmade is gecertificeerd en voldoet aan de normen ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 en ISO 14001:2015. Deze ISO-normen specificeren de managementvereisten op het gebied van kwaliteit, gezondheid en veiligheid op het werk en milieubescherming. Ze tonen aan dat wij ons inzetten om u consequent hoogwaardige prototyping, serieproductie en aanverwante diensten te leveren.
Onze meest recente certificering is ISO 13485:2016, die specifiek betrekking heeft op het kwaliteitssysteem voor de productie van medische hulpmiddelen en andere gezondheidsgerelateerde diensten.
Deze managementsystemen, in combinatie met onze geavanceerde inspectie-, meet- en testapparatuur, zorgen ervoor dat u altijd producten ontvangt die aan uw verwachtingen voldoen en deze zelfs overtreffen.

ISO 13485: 2016

Breng uw medisch product snel op de markt: Xtmade zet zich in als leverancier van oplossingen voor de productie van op maat gemaakte onderdelen voor ontwikkelaars van medische producten. Dankzij onze ISO 13485:2016-certificering kunt u erop vertrouwen dat onze grondstoffen, tests, inspecties en productieprocessen voldoen aan de strenge kwaliteitsrichtlijnen die vereist zijn voor goedkeuring door de regelgevende instanties. Dit zal u helpen wanneer u klaar bent om uw product ter classificatie in te dienen bij de FDA of EMA.

ISO 9001: 2015

We overtreffen uw kwaliteitsverwachtingen: in 2024 hebben we ons ISO 9001-certificaat behaald en sindsdien blijven we onze systemen voortdurend verbeteren. Dankzij onze volgens de ISO-normen gestandaardiseerde productie blijven we de concurrentie een stap voor. ISO 9001 is een van de managementsystemen waarin standaardisatie, documentatie en consistentie worden aangemerkt als de sleutels tot het beheersen van de kwaliteit van eindproducten.

ISO 45001: 2018

Risico’s verminderen om uw kosten te beheersen. De ISO 45001:2018-norm voor gezondheid en veiligheid op het werk helpt ons bij het analyseren van risicofactoren binnen ons bedrijf en biedt vervolgens een strategie om die risico’s te beperken of weg te nemen, zodat stilstand en kostbare letsels worden voorkomen.

ISO 14001: 2015

Afvalvermindering betekent efficiëntieverhoging. Milieubescherming is net zo belangrijk als het waarborgen van de veiligheid van het personeel. In overeenstemming met de richtlijnen van ISO 14001:2015 hebben we een milieumanagementsysteem opgezet dat de Plan-Do-Check-Act-cyclus volgt om voortdurende verbetering te realiseren.