Certificaciones

Tu satisfacción es siempre el eje central de todo lo que hacemos; las certificaciones ISO nos ayudan a lograr la satisfacción del cliente.

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Creación de prototipos y fabricación

Nuestras certificaciones

Xtmade cuenta con las certificaciones ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 14001:2015, y cumple con las normas correspondientes. Estas normas ISO especifican los requisitos de gestión en materia de calidad, salud y seguridad en el trabajo y protección del medio ambiente. Demuestran nuestro compromiso de ofrecerle de forma constante servicios de prototipado, producción en serie y otros servicios relacionados de alta calidad.
Nuestra certificación más reciente es la ISO 13485:2016, que se refiere específicamente al sistema de calidad para la fabricación de productos sanitarios y otros servicios relacionados con la salud.
Estos sistemas de gestión, junto con nuestros avanzados equipos de inspección, medición y ensayo, garantizan que siempre recibas productos que cumplan y superen tus expectativas.

ISO 13485: 2016

Lleva tu producto sanitario al mercado rápidamente: Xtmade se compromete a ser un proveedor de soluciones de fabricación de piezas a medida para los desarrolladores de productos sanitarios. Nuestra certificación ISO 13485:2016 le garantiza que nuestras materias primas, pruebas, inspecciones y procesos de producción cumplen con las estrictas directrices de control de calidad exigidas para la aprobación reglamentaria. Esto le será de gran ayuda cuando esté listo para presentar su producto ante la FDA o la EMA para su clasificación.

ISO 9001: 2015

Superando vuestras expectativas de calidad, obtuvimos nuestra certificación ISO 9001 en 2024 y, desde entonces, hemos seguido mejorando continuamente nuestros sistemas. La fabricación normalizada según la norma ISO nos ayuda a mantenernos a la vanguardia. La norma ISO 9001 es uno de los sistemas de gestión que establece la normalización, la documentación y la coherencia como elementos clave para controlar la calidad de los productos acabados.

ISO 45001: 2018

Reducir los riesgos para controlar los costes: la norma ISO 45001:2018 sobre salud y seguridad en el trabajo nos ayuda a analizar los factores de riesgo en nuestra empresa y, a continuación, establece una estrategia para mitigar o eliminar dichos riesgos con el fin de evitar paradas en la actividad y lesiones costosas.

ISO 14001: 2015

Reducir los residuos significa aumentar la eficiencia; proteger el medio ambiente es tan importante como velar por la seguridad de los trabajadores. De acuerdo con las directrices de la norma ISO 14001:2015, hemos establecido un sistema de gestión medioambiental que sigue el ciclo «Planificar-Hacer-Verificar-Actuar» para lograr una mejora continua.