Zertifizierungen

Ihre Zufriedenheit steht stets im Mittelpunkt unseres Handelns. ISO-Zertifizierungen helfen uns dabei, Kundenzufriedenheit zu erreichen.

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Prototypenbau und Fertigung

Unsere Zertifizierungen

Xtmade ist nach ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 und ISO 14001:2015 zertifiziert und erfüllt die entsprechenden Anforderungen. Diese ISO-Normen legen die Anforderungen an das Qualitätsmanagement, das Arbeitsschutzmanagement und das Umweltmanagement fest. Sie unterstreichen unser Engagement, Ihnen stets hochwertige Prototypen, Serienfertigung und damit verbundene Dienstleistungen zu bieten.
Unsere jüngste Zertifizierung ist die nach ISO 13485:2016, die sich speziell auf das Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten und andere gesundheitsbezogene Dienstleistungen bezieht.
Diese Managementsysteme sorgen zusammen mit unseren hochmodernen Prüf-, Mess- und Testgeräten dafür, dass Sie stets Produkte erhalten, die Ihre Erwartungen erfüllen und sogar übertreffen.

ISO 13485: 2016

Bringen Sie Ihr Medizinprodukt schnell auf den Markt – Xtmade hat es sich zur Aufgabe gemacht, Entwicklern von Medizinprodukten maßgeschneiderte Lösungen für die Fertigung von Einzelteilen anzubieten. Unsere Zertifizierung nach ISO 13485:2016 gibt Ihnen die Gewissheit, dass unsere Rohstoffe, Prüf- und Kontrollverfahren sowie Produktionsprozesse den strengen Qualitätskontrollrichtlinien entsprechen, die für die behördliche Zulassung erforderlich sind. Dies wird Ihnen helfen, wenn Sie bereit sind, Ihr Produkt bei der FDA oder der EMA zur Einstufung einzureichen.

ISO 9001: 2015

Wir haben Ihre Qualitätserwartungen übertroffen: Im Jahr 2024 erhielten wir unser ISO 9001-Zertifikat und haben unsere Systeme seitdem kontinuierlich verbessert. Die nach ISO standardisierte Fertigung hilft uns, immer einen Schritt voraus zu sein. ISO 9001 ist eines der Managementsysteme, das Standardisierung, Dokumentation und Konsistenz als Schlüssel zur Qualitätssicherung bei Fertigprodukten festlegt.

ISO 45001: 2018

Risiken reduzieren, um Ihre Kosten zu kontrollieren: Die Norm ISO 45001:2018 für Arbeitsschutz hilft uns dabei, Risikofaktoren in unserem Unternehmen zu analysieren, und legt anschließend eine Strategie fest, um diese Risiken zu mindern oder zu beseitigen und so Betriebsausfälle und kostspielige Arbeitsunfälle zu vermeiden.

ISO 14001: 2015

Abfallvermeidung bedeutet Effizienzsteigerung. Der Schutz der Umwelt ist genauso wichtig wie die Gewährleistung der Sicherheit der Belegschaft. Gemäß den Richtlinien der Norm ISO 14001:2015 haben wir ein Umweltmanagementsystem eingerichtet, das dem Plan-Do-Check-Act-Zyklus zur kontinuierlichen Verbesserung folgt.