Certifications

Votre satisfaction est toujours au cœur de toutes nos activités ; les certifications ISO nous aident à garantir la satisfaction de nos clients.

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Prototypage et fabrication

Nos certifications

Xtmade est certifiée et conforme aux normes ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 et ISO 14001:2015. Ces normes ISO définissent les exigences en matière de gestion de la qualité, de la santé et de la sécurité au travail, ainsi que de la protection de l'environnement. Elles témoignent de notre engagement à vous fournir en permanence des services de prototypage, de production en série et des prestations connexes de haute qualité.
Notre certification la plus récente est la norme ISO 13485:2016, qui porte spécifiquement sur le système qualité applicable à la fabrication de dispositifs médicaux et à d'autres services liés à la santé.
Ces systèmes de gestion, associés à nos équipements de pointe en matière d'inspection, de mesure et d'essais, vous garantissent de toujours recevoir des produits qui répondent à vos attentes, voire les dépassent.

ISO 13485 : 2016

Lancez rapidement votre produit médical sur le marché : Xtmade s'engage à fournir des solutions de fabrication de pièces sur mesure aux développeurs de produits médicaux. Notre certification ISO 13485:2016 vous garantit que nos matières premières, nos essais, nos contrôles et nos processus de production respectent les directives strictes de contrôle qualité requises pour l'homologation réglementaire. Cela vous sera utile lorsque vous serez prêt à soumettre votre produit à la FDA ou à l'EMA pour classification.

ISO 9001 : 2015

Dépassant vos attentes en matière de qualité, nous avons obtenu notre certification ISO 9001 en 2024 et n'avons cessé depuis lors d'améliorer nos systèmes. La fabrication conforme aux normes ISO nous permet de garder une longueur d'avance. La norme ISO 9001 fait partie des systèmes de gestion qui considèrent la normalisation, la documentation et la cohérence comme des éléments clés du contrôle de la qualité des produits finis.

ISO 45001 : 2018

Réduire les risques pour maîtriser vos coûts : la norme ISO 45001:2018 relative à la santé et à la sécurité au travail nous aide à analyser les facteurs de risque au sein de notre entreprise, puis définit une stratégie visant à atténuer ou à éliminer ces risques afin de prévenir les temps d'arrêt et les accidents coûteux.

ISO 14001 : 2015

Réduire les déchets, c'est gagner en efficacité. La protection de l'environnement est tout aussi importante que la sécurité du personnel. Conformément aux directives de la norme ISO 14001:2015, nous avons mis en place un système de gestion environnementale qui suit le cycle Planifier-Faire-Vérifier-Agir (PDCA) en vue d'une amélioration continue.