Сертификаты

Ваша удовлетворённость всегда находится в центре всего, что мы делаем; сертификаты ISO помогают нам добиваться удовлетворённости клиентов.

Получить мгновенный расчет стоимости

Создание прототипов и производство

Наши сертификаты

Компания Xtmade сертифицирована и соответствует требованиям стандартов ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 и ISO 14001:2015. Эти стандарты ISO определяют требования к системам управления качеством, охраной труда и техникой безопасности, а также охраной окружающей среды. Они свидетельствуют о нашем стремлении постоянно предоставлять вам высококачественные услуги по созданию прототипов, серийному производству и сопутствующие услуги.
Наш последний сертификат — ISO 13485:2016, который непосредственно касается системы качества при производстве медицинских изделий и оказании других услуг в сфере здравоохранения.
Эти системы управления в сочетании с нашим современным контрольно-измерительным и испытательным оборудованием гарантируют, что вы всегда будете получать продукцию, которая не только соответствует вашим ожиданиям, но и превосходит их.

ISO 13485: 2016

Быстро выведите свой медицинский продукт на рынок — компания Xtmade стремится быть поставщиком решений по изготовлению деталей на заказ для разработчиков медицинских изделий. Наш сертификат ISO 13485:2016 дает вам уверенность в том, что наше сырье, испытания, контроль качества и производственные процессы соответствуют строгим требованиям контроля качества, необходимым для получения разрешения регулирующих органов. Это поможет вам, когда вы будете готовы подать заявку на классификацию вашего продукта в FDA или EMA.

ISO 9001:2015

Превосходя ваши ожидания в отношении качества, в 2024 году мы получили сертификат ISO:9001 и с тех пор постоянно совершенствуем наши системы. Производство, соответствующее стандартам ISO, помогает нам оставаться в авангарде. ISO 9001 — это одна из систем управления, которая определяет стандартизацию, документирование и последовательность в качестве ключевых факторов контроля качества готовой продукции.

ISO 45001: 2018

Снижение рисков для контроля затрат. Стандарт ISO 45001:2018 «Охрана труда и техника безопасности» помогает нам анализировать факторы риска в нашей деятельности, а затем разрабатывать стратегию по снижению или устранению этих рисков с целью предотвращения простоев и дорогостоящих травм.

ISO 14001: 2015

Сокращение отходов означает повышение эффективности. Защита окружающей среды не менее важна, чем обеспечение безопасности персонала. В соответствии с требованиями стандарта ISO 14001:2015 мы внедрили систему экологического менеджмента, основанную на цикле «Планирование — Выполнение — Проверка — Корректировка» (Plan-Do-Check-Act) для обеспечения постоянного совершенствования.