Certificações

A sua satisfação está sempre no centro de tudo o que fazemos; as certificações ISO ajudam-nos a alcançar a satisfação do cliente.

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Prototipagem e Fabrico

As nossas certificações

A Xtmade possui certificação e está em conformidade com as normas ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 14001:2015. Estas normas ISO especificam os requisitos de gestão em matéria de qualidade, saúde e segurança no trabalho e proteção ambiental. Demonstram o nosso compromisso em fornecer-lhe, de forma consistente, prototipagem de alta qualidade, produção em série e serviços relacionados.
A nossa certificação mais recente é a ISO 13485:2016, que se refere especificamente ao sistema de qualidade para o fabrico de dispositivos médicos e outros serviços relacionados com a saúde.
Estes sistemas de gestão, a par dos nossos equipamentos avançados de inspeção, medição e ensaio, garantem que receberá sempre produtos que correspondem às suas expectativas e as superam.

ISO 13485: 2016

Leve o seu produto médico ao mercado rapidamente; a Xtmade está empenhada em ser um fornecedor de soluções de fabrico de peças personalizadas para os criadores de produtos médicos. A nossa certificação ISO 13485:2016 dá-lhe a garantia de que as nossas matérias-primas, testes, inspeções e processos de produção cumprem as rigorosas diretrizes de controlo de qualidade exigidas para a aprovação regulamentar. Isto irá ajudá-lo quando estiver pronto para submeter o seu produto à FDA ou à EMA para classificação.

ISO 9001: 2015

Superando as vossas expectativas em termos de qualidade, obtivemos a nossa certificação ISO:9001 em 2024 e, desde então, temos vindo a melhorar continuamente os nossos sistemas. O processo de fabrico normalizado pela ISO ajuda-nos a manter-nos na vanguarda. A ISO:9001 é um dos sistemas de gestão que estabelece a normalização, a documentação e a consistência como elementos-chave para o controlo da qualidade dos produtos acabados.

ISO 45001: 2018

Reduzir os riscos para controlar os seus custos: a Norma ISO 45001:2018 sobre Saúde e Segurança no Trabalho ajuda-nos a analisar os fatores de risco na nossa empresa e, em seguida, define uma estratégia para mitigar ou eliminar esses riscos, de forma a evitar paragens e acidentes de trabalho dispendiosos.

ISO 14001: 2015

Reduzir o desperdício significa aumentar a eficiência; proteger o ambiente é tão importante quanto proteger a segurança dos trabalhadores. De acordo com as diretrizes da norma ISO 14001:2015, estabelecemos um sistema de gestão ambiental que segue o ciclo Plan-Do-Check-Act (Planear-Executar-Verificar-Agir) para a melhoria contínua.