Certificazioni

La vostra soddisfazione è sempre al centro di tutto ciò che facciamo; le certificazioni ISO ci aiutano a garantire la soddisfazione dei clienti.

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Prototipazione e produzione

Le nostre certificazioni

Xtmade è certificata e conforme alle norme ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 14001:2015. Queste norme ISO definiscono i requisiti di gestione in materia di qualità, salute e sicurezza sul lavoro e tutela ambientale. Esse dimostrano il nostro impegno a fornirvi costantemente prototipazione, produzione in serie e servizi correlati di alta qualità.
La nostra certificazione più recente è la ISO 13485:2016, che riguarda specificatamente il sistema di qualità per la produzione di dispositivi medici e altri servizi legati alla salute.
Questi sistemi di gestione, insieme alle nostre apparecchiature all’avanguardia per l’ispezione, la misurazione e il collaudo, garantiscono che riceviate sempre prodotti in grado di soddisfare e superare le vostre aspettative.

ISO 13485: 2016

Porta rapidamente sul mercato il tuo prodotto medico: Xtmade si impegna a fornire soluzioni personalizzate per la produzione di componenti destinati agli sviluppatori di prodotti medici. La nostra certificazione ISO 13485:2016 vi garantisce che le nostre materie prime, i test, le ispezioni e i processi di produzione rispettino le rigorose linee guida di controllo qualità richieste per l'approvazione normativa. Ciò vi sarà di aiuto quando sarete pronti a presentare il vostro prodotto alla FDA o all'EMA per la classificazione.

ISO 9001: 2015

Superando le vostre aspettative in materia di qualità, abbiamo ottenuto la certificazione ISO 9001 nel 2024 e da allora abbiamo continuato a migliorare costantemente i nostri sistemi. La produzione conforme agli standard ISO ci aiuta a rimanere all’avanguardia. La norma ISO 9001 è uno dei sistemi di gestione che definisce la standardizzazione, la documentazione e la coerenza come elementi chiave per il controllo della qualità dei prodotti finiti.

ISO 45001: 2018

Ridurre i rischi per tenere sotto controllo i costi: la norma ISO 45001:2018 sulla salute e sicurezza sul lavoro ci aiuta ad analizzare i fattori di rischio nella nostra attività e definisce poi una strategia per mitigare o eliminare tali rischi, al fine di prevenire tempi di inattività e infortuni costosi.

ISO 14001: 2015

Ridurre gli sprechi significa aumentare l'efficienza; la tutela dell'ambiente è importante tanto quanto la sicurezza dei lavoratori. In conformità con le linee guida della norma ISO 14001:2015, abbiamo istituito un sistema di gestione ambientale che segue il ciclo Plan-Do-Check-Act (P-D-C-A) per il miglioramento continuo.